Implementación ISO 15189: Calidad y Competencia en Laboratorios Clínicos
Garantiza la máxima precisión y confiabilidad en tus resultados médicos para lograr la acreditación oficial con INACAL.
Descripción de la Norma
La implementación del estándar ISO 15189:2022 es el hito más importante para un laboratorio clínico que busca demostrar excelencia técnica, validez analítica y compromiso inquebrantable con la salud del paciente.
En CertiPerú Consultores, comprendemos que detrás de cada muestra hay una vida humana. Por ello, nuestra consultoría abarca el control metrológico, la validación de métodos de ensayo y la trazabilidad documental de cada fase clínica. Te acompañamos estratégicamente para que tu equipo supere con éxito la exigente evaluación de INACAL y logre la acreditación que valide mundialmente sus resultados.
Beneficios de la Certificación
Acreditación Oficial (INACAL)
Preparamos tu laboratorio para superar la evaluación técnica y obtener el reconocimiento formal por parte del Instituto Nacional de Calidad.
Exactitud de Resultados
Asegura controles de calidad internos y externos (fase preanalítica, analítica y postanalítica) para diagnósticos confiables.
Confianza Médica y del Paciente
Posiciona tu laboratorio como referente de excelencia científica, atrayendo a más profesionales de la salud e instituciones.
Gestión de Riesgos Clínicos
Identifica y minimiza los riesgos asociados a las muestras, equipos y reactivos, protegiendo la salud del paciente.
Competencia Técnica del Personal
Asegura programas de validación, evaluación y calibración que demuestren la alta capacidad técnica de tus analistas.
Reducción de Reprocesos
Disminuye radicalmente los errores de laboratorio, el desperdicio de reactivos y la necesidad de repetir exámenes.
Obtén tu Certificación ISO en Perú
Te asesoramos en todo el proceso de implementación y auditoría.
¡Quiero asesoría!Preguntas Frecuentes
¿Cuál es la diferencia entre la ISO 9001 y la ISO 15189 para un laboratorio?
La ISO 9001 certifica que el laboratorio tiene un buen sistema de gestión (procesos, administración). La ISO 15189 incluye eso, pero además evalúa la competencia técnica, exactitud y fiabilidad clínica de los resultados. La ISO 15189 es el estándar supremo para laboratorios médicos.
¿Es una Certificación o una Acreditación?
Es una Acreditación. A diferencia de otras normas ISO que se certifican por entes privados, la ISO 15189 es evaluada y otorgada por el ente rector nacional de acreditación, que en Perú es el INACAL (Instituto Nacional de Calidad).
¿Cuánto tiempo toma implementar la ISO 15189?
Debido a su alta exigencia técnica, validación de métodos y metrología, el proceso suele tomar entre 6 a 8 meses antes de solicitar la evaluación a INACAL.
¿CertiPerú realiza la auditoría de acreditación?
No, CertiPerú es la firma consultora experta que asesora, capacita y prepara tu laboratorio técnica y documentalmente. La auditoría y emisión del documento final de acreditación es potestad exclusiva del INACAL.
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